안녕하세요, 일주지앤에스입니다!

새해의 차분한 기운이 이어지는 1월 중순, 여러분께 반가운 소식을 전해드리고자 합니다.

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저희 일주지앤에스의 스마트 보행 분석 제품 스마틱(SMARTIC)이

의료기기 1등급 인증 승인을 공식적으로 완료했습니다!

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이번 인증을 통해 스마틱은 관련 법령에 따른 기준을 충족한 공식 의료기기로써 제품의 안전성과 신뢰성을 인정받게 되었는데요! 오늘은 스마틱이 어떤 제품인지, 그리고 어떤 특징을 갖고 있는지 자세히 소개해 드리겠습니다.

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의료기기 1등급 인증의 의미

의료기기 1등급은 인체에 미치는 위험도가 낮고, 안전성이 충분히 확보된 의료기기에 부여되는 등급입니다.

스마틱은 제품 구조 및 작동 원리 / 사용 목적 / 전기 · 기계적 안전성 / 데이터 처리 및 보안 체계 등을 종합적으로 검토 받아 의료기기 1등급으로 정식 신고·승인되었습니다.

이는 스마틱이 보행 분석을 위한 의료기기로서 적합한 요건을 충족했다는 공식적인 증명이랍니다!

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스마틱(SMARTIC)은 어떤 제품인가요?

스마틱(SMARTIC)은 보행 보조 기구(지팡이)에 장착해 사용하는 보행 분석용 의료기기입니다.

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보행 시 발생하는 손과 지팡이의 움직임을 내장된 6축 IMU 센서(가속도·자이로 센서)를 통해 측정하고,

측정된 데이터는 BLE 무선 통신을 통해 스마트폰 앱(APP) 또는 웹(WEB) 화면으로 전달됩니다.

이를 통해 사용자는 자신의 보행 패턴과 변화 양상을 참고 자료 형태로 확인할 수 있답니다!

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구성품과 기능 한눈에 보기

스마틱은 본체와 홀더, 그리고 소프트웨어(APP/WEB)로 구성되어 있습니다.

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• TSM-1000 본체, 6축 IMU 센서를 통해 보행 시 가속도 · 각속도 신호 측정

• BLE 무선 통신으로 데이터 전송과 전원 버튼, SOS 버튼, 음성 안내 스피커, USB-C 충전 포트 포함

• TSM-1000 홀더 및 다양한 지팡이에 안정적으로 고정 가능

• 흔들림 방지를 위한 클램프 구조와 본체 결합 여부를 감지하는 내부 센서 포함

• 소프트웨어(APP / WEB), 스마트폰 앱을 통해 장치 연결, 설정, 보행 정보 확인

• 웹 기반 화면에서 측정된 보행 데이터를 차트 및 수치로 확인 가능

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작고 가벼운 설계, 일상에 부담 없이

스마틱은 일상 사용을 고려한 소형·경량 설계가 특징입니다.

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• 본체 크기 : 약 73 × 32 × 17.3 mm

• 본체 무게 : 약 35g

• 고정 브래킷 포함 시 무게 : 약 60g

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지팡이에 장착해도 부담이 적어, 일상적인 보행 환경에서 자연스럽게 사용할 수 있습니다.

또한 전기적·기계적 안전성까지 고려하여 설계되었는데요!

스마틱은 리튬 폴리머 배터리(3.7V, 650mAh)를 사용하며, 배터리 보호 회로(PCM/BMS)를 포함해 과충전 · 과방전 · 과전류를 방지합니다.

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또한 USB 충전 포트 및 스피커 ESD·서지 보호 / BLE 통신 시 AES-128 암호화 적용 / 사용자 계정 정보 암호화 저장

등을 통해 전기적 안전성과 데이터 보안까지 함께 고려됐답니다!

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스마틱의 사용 목적

스마틱은 보행 능력의 감소나 치료 과정에 따른 기능 회복 상태를 객관적으로 참고하기 위한 보행 분석 장치입니다.

측정된 데이터는 의료적 진단이나 판정을 위한 자료가 아닌, 사용자의 보행 상태 변화를 참고용 정보로 제공하는 데 목적이 있어요.

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사용방법도 정말 간단합니다!

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1. 사용 전 USB-C 케이블로 충분히 충전

2. 지팡이에 홀더를 이용해 본체를 단단히 고정

3. 전원 버튼을 길게 눌러 기기 ON

4. 스마트폰 앱(APP)에서 BLE 연결 확인

5. 별도 조작 없이 평소처럼 보행하면 자동 측정

측정된 정보는 앱(APP)과 웹(WEB) 화면에서 손쉽게 확인할 수 있습니다.

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사용 후 보관 및 관리 방법 및 주의 사항

• 사용 후 전원을 끄고 안전한 장소에 보관하며 직사광선, 고온·저온, 습한 환경 장시간 노출 금지

• 장기간 미사용 시 배터리 잔량 약 50% 상태로 보관, 제품 표면은 마른 천으로 부드럽게 관리

• 제품은 보행 보조 스틱에 부착해 사용하는 용도로만 사용하고 충격 감지, 경보기 등 다른 목적의 사용 금지

• 임의 분해·개조·배터리 교체 금지와 충전 시 정격(5V/1A) USB-C 충전기 사용 권장

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의료기기 1등급 인증 승인은, 스마틱이 공식적인 의료기기로 한 단계 도약했음을 의미합니다.

이처럼 일주지앤에스는 앞으로도 기술과 안전, 그리고 신뢰를 바탕으로 실제 도움이 되는 헬스케어 솔루션을 지속적으로 개발해 나가겠습니다.

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차분히 한 해를 준비하는 1월! 일주지앤에스는 더욱 단단해진 기술과 책임감으로 여러분 곁에 서겠습니다.

스마틱과 함께할 앞으로의 소식도, 공식 블로그를 통해 계속 전해드릴 예정이니 많은 관심 부탁드립니다!